4.e) Herstellung von Grundarzneimitteln

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Vollständige Bezeichnung:
4.e) Anlagen zur industriellen Herstellung von Grundarzneimitteln unter Verwendung von chemischen oder biologischen Verfahren

Anlagen nach Nr. 4.1.22EG der 4. BImSchV "Anlagen zur Herstellung von Grundarzneimitteln (Wirkstoffen für Arzneimittel) unter Verwendung eines biologischen Verfahrens im industriellen Umfang" sind der Nr. 4.e) der E-PRTR-VO und der 4.5 der IE-RL zugeordnet. Können nicht auch Anlagen nach Nr. 4.1.19 "Arzneimittel einschließlich Zwischenerzeugnisse" der 4. BImSchV "Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln oder Arzneimittelzwischenprodukten im industriellen Umfang" der Nr. 4.e) der E-PRTR-VO und der 4.5 der IE-RL zugeordnet sein?
Anlagen nach Nr. 4.1.19EG der 4. BImSchV werden der Nr. 4.e) der E-PRTR-VO und der 4.5 der IE-RL zugeordnet.

Was umfasst die Herstellung von Grundarzneimitteln nach Nr. 4.e) der E-PRTR-VO und nach Nr. 4.5 der IE-RL?
Bei Anlagen nach Nr. 4.1.22EG der 4. BImSchV "Anlagen zur Herstellung von Grundarzneimitteln (Wirkstoffen für Arzneimittel) unter Verwendung eines biologischen Verfahrens im industriellen Umfang" liegen biologische Verfahren zu Grunde, diese sind somit E-PRTR-berichtspflichtig und IED-relevant.