4.e) Herstellung von Grundarzneimitteln
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Vollständige Bezeichnung:
4.e) Anlagen zur industriellen Herstellung von Grundarzneimitteln unter Verwendung von chemischen oder biologischen Verfahren
| Anlagen nach Nr. 4.1.22EG der 4. BImSchV "Anlagen zur Herstellung von Grundarzneimitteln (Wirkstoffen für Arzneimittel) unter Verwendung eines biologischen Verfahrens im industriellen Umfang" sind der Nr. 4.e) der E-PRTR-VO zugeordnet. Können nicht auch Anlagen nach Nr. 4.3 Sp. 2 der 4. BImSchV "Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln oder Arzneimittelzwischenprodukten im industriellen Umfang" der Nr. 4.e) der E-PRTR-VO zugeordnet sein? | |
| Da es sich bei Anlagen nach Nr. ' der 4. BImSchV' um Arzneimitteln oder Arzneimittelzwischenprodukten und nicht um Grundarzneimittel handelt, werden diese Anlagen nicht der Nr. 4e) der E-PRTR-VO zugeordnet. | |
| Was umfasst die Herstellung von Grundarzneimitteln nach Nr. 4.e) der E-PRTR-VO und nach Nr. 4.5 der IE-RL? | |
| Bei Anlagen nach Nr. 4.3 Sp. 1 der 4. BImSchV "Anlagen zur Herstellung von Grundarzneimitteln (Wirkstoffen für Arzneimittel) unter Verwendung eines biologischen Verfahrens im industriellen Umfang" liegen biologische Verfahren zu Grunde, diese sind somit E-PRTR-berichtspflichtig und IED-relevant. | |